Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

De afdeling Farmaceutische Producten gaat vanwege het groeiend aantal farmaceutische bedrijven uitbreiden. Wij zoeken een nieuwe collega voor GMP (32-36 uur).

Wat ga je doen?
Als Coördinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten zorg je ervoor dat patiënten vertrouwen kunnen hebben in de kwaliteit van hun geneesmiddelen. Je houdt toezicht op de productie- en de distributieketen en voert nationale en internationale inspecties uit bij fabrikanten, bereidende apotheken en groothandels in geneesmiddelen en werkzame stoffen. Dit doe je doorgaans samen met een collega inspecteur. De impact is groot, want jouw oordeel als Coördinerend Specialistisch Inspecteur is bepalend of een geneesmiddel op de markt mag of niet. Frequent reizen in binnen- en buitenland voor inspecties, overleg en scholing hoort bij jouw werk als Coördinerend Specialistisch Inspecteur.

Met de beleidsdirecties van het ministerie van VWS, buitenlandse inspectiediensten, en andere stakeholders onderhoud je functionele contacten. Omgaan met politiek of bestuurlijk gevoelige processen is hierin een belangrijk onderdeel. Je bent als Coördinerend Specialistisch Inspecteur op de hoogte van recente technische en politiek-bestuurlijke ontwikkelingen in het veld en kunt deze vertalen naar je eigen werk. Je bent in staat om door jou geconstateerde (nieuwe) risico’s tijdens inspectiebezoeken of door gewijzigde Europese of nationale regelgeving en wereldwijde ontwikkelingen in het farmaceutische veld te vertalen naar het toezicht. Je doet hierbij proactief voorstellen voor de uitvoering van het toezicht op de farmaceutische bedrijfskolom in Nederland en het toezicht op productielocaties over de hele wereld in samenhang met onze partners in Europa.

Door je brede ervaring in productie van geneesmiddelen of farmaceutische stoffen kan je bij nieuwe regelgeving zoals Falsified Medicine Directive of Clinical Trial Regulation en gewijzigde of nieuwe GMP-Annexen snel de gevolgen voor het toezicht op geneesmiddelenproductie in beeld brengen. Je doet actief voorstellen voor het toezicht hierop, coördineert daarvoor de noodzakelijke werkzaamheden en zorgt voor de continuïteit. Je participeert hiervoor in verschillende projecten en bent indien nodig projectleider.
Bovendien behoort het onderzoeken en beoordelen van complexe meldingen van fabrikanten over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen tot jouw taken.

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse en Europese zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

• Je beschikt over een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science) en hebt brede praktijkervaring op academisch niveau bij producerende farmaceutische bedrijven;
• Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring om de naleving op het gebied van GMP/GDP te kunnen beoordelen;
• Je weet uit ervaring hoe de maatschappelijke en politieke verhoudingen op het terrein van de gezondheidszorg en het geneesmiddelenbeleid liggen en je hebt gevoel voor zowel de ontwikkelingen binnen de organisatie als in het politiek/maatschappelijke veld;
• Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan;
• Je werkt met in- en externe partijen constructief en verbindend samen en beschikt tegelijkertijd over een kritische en onafhankelijke opstelling;
• Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen;
• Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

Solliciteren kan voor 12 juli via https://www.werkenvoornederland.nl/vacatures/coordinerend-specialistisch-inspecteur-farmaceutische-producten-VWSI-2021-0003#0

Meer informatie? Stuur een mailtje naar ✉vacatures@igj.nl of neem contact op met de managementondersteuner van de afdeling Farmaceutische Producten: Conny Gnodde-Warmerdam via ✉ cj.warmerdam@igj.nl. Zij zorgt ervoor dat je z.s.m. door één van onze collega’s wordt gebeld .